| 注册证编号 | 苏械注准20172402481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/40ml×8/40ml×7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:R1: 磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）(5mmol/L)，硫酸镁（MgSO_4） (10mmol/L)，还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) (0.5mmol/L), 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH=8.0±0.15 (50mmol/L), 苹果酸脱氢酶（MDH）(1KU/L) , 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）(2KU/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
