| 注册证编号 | 苏械注准20232400618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 ：磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP) 6.4 mmol/L 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 1.5 mmol/L 苹果酸脱氢酶(MDH) 1000 U/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 2000 U/L校准品：碳酸氢钠 25~45mmol/L Proclin300 0.5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
