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徐州国健电子设备科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172071366”基本信息
注册证编号苏械注准20172071366 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州国健电子设备科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8-3-302室、303室、306室
生产地址徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8-3-302室、303室、306室
产品名称耳声发射检测仪
管理类别第二类
型号规格OAE-I、OAE-II
结构及组成/主要组成成分仪器由主机、计算机、耳声探头组成。
适用范围/预期用途适用于新生儿的听力筛查;婴幼儿及成人的听力评估。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/3
生效日期2022/3/3
有效期至2027/7/19
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