注册证编号 | 苏械注准20232190752 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州聆通科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常熟高新技术产业开发区湖山路2号同济科技广场1幢1106 |
生产地址 | 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产) |
产品名称 | 耳内式助听器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LT0010 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由麦克风、放大器、受话器、充电仓和软件(发布版本:V1)组成 |
适用范围/预期用途 | 经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/25 |
生效日期 | 2024/3/25 |
有效期至 | 2028/5/31 |