| 注册证编号 | 苏械注准20152070002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼 |
| 产品名称 | 耳鸣耳聋综合诊疗设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTA01、BTA02、BTA03；BTB01、BTB02、BTB03；BTC01、BTC02、BTC03；BTD01、BTD02、BTD03；BTE04、BTE05、BTE06；BTF04、BTF05、BTF06；BTG04、BTEG5、BTG06；BTH04、BTH05、BTH06；BTI07、BTI08、BTI09；BTJ07、BTJ08、BTJ09 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳鸣耳聋综合诊疗设备由主机、操作键盘、显示器或触屏显示器、数字影像耳镜、换能器（喇叭）、患者反馈系统、外壳部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力患者的听力检查、耳鸣检测、耳鸣治疗及患者管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
