| 注册证编号 | 苏械注准20232191004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼 |
| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L11211、R11211 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳廓矫形器由矫形器基托、固定盖、条形耳轮牵拉矫正弹片、U 形耳轮牵拉矫正弹片、耳甲腔扩张成型弓组成。根据左右耳尺寸，可分为2 个规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过对异形耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形或耳畸形手术后的辅助矫治。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
