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苏州乐泰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141414”基本信息
注册证编号苏械注准20242141414 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州乐泰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市太仓市城厢镇新园路88号
生产地址苏州市太仓市城厢镇新园路88号
产品名称耳道清洗器
管理类别第二类
型号规格5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml。
结构及组成/主要组成成分耳道清洗器由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液(甘油、丙二醇、碳酸氢钠、纯化水)组成。产品以无菌状态提供,经湿热灭菌。
适用范围/预期用途用于耳耵聍的软化、松散、崩解,对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/3
生效日期2024/7/3
有效期至2029/7/2
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