| 注册证编号 | 苏械注准20242141414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州乐泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 生产地址 | 苏州市太仓市城厢镇新园路88号 |
| 产品名称 | 耳道清洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳道清洗器由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液（甘油、丙二醇、碳酸氢钠、纯化水）组成。产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
