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英德市佳达义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232170948”基本信息
注册证编号粤械注准20232170948 [查看相关产品信息]
注册人名称英德市佳达义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所英德市英城城北金子山二号路李宗海自建房屋二楼
生产地址英德市英城城北金子山二号路李宗海自建房屋一、二楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格二氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、可加工玻璃陶瓷全瓷冠(贴面、嵌体)
结构及组成/主要组成成分钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥):采用普通金属合金、烤瓷粉经烧结、成型及工艺雕刻而成; 二氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、玻璃陶瓷全瓷冠(贴面、嵌体):采用齿科用陶瓷、氧化锆、烤瓷粉经切削(烧结)成型、工艺雕刻而成; 聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥):由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成; 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/31
生效日期2023/5/31
有效期至2028/5/30
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