| 注册证编号 | 粤械注准20232170948 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英德市佳达义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 英德市英城城北金子山二号路李宗海自建房屋二楼 |
| 生产地址 | 英德市英城城北金子山二号路李宗海自建房屋一、二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金、烤瓷粉经烧结、成型及工艺雕刻而成； 二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）：采用齿科用陶瓷、氧化锆、烤瓷粉经切削（烧结）成型、工艺雕刻而成； 聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/30 |
