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常州思雅医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162090881”基本信息
注册证编号苏械注准20162090881 [查看相关产品信息]
注册人名称常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层)
生产地址江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层)
产品名称多通路功能性电刺激器
管理类别第二类
型号规格YSD08P、YSD06P、YSD04P、YSD01P
结构及组成/主要组成成分多通路功能性电刺激器由主机、电刺激盒和电极线组成。其中主机具有接收脉搏血氧仪设备数据的接口及SYC系列多通路功能性电刺激控制接口;电刺激盒有8通路电刺激盒、6通路电刺激盒、4通路电刺激盒及单通路电刺激盒四种。按输出路数不同分为四种型号。
适用范围/预期用途适用于改善偏瘫患者肌力,维持关节活动度,改善偏瘫患者综合运动功能,促进偏瘫患者运动功能恢复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/11
生效日期2021/5/11
有效期至2026/5/10
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