| 注册证编号 | 粤械注准20202171846 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市英菲义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区华繁路289号裕健丰工业区4号厂房B栋402 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区华繁路289号裕健丰工业区4号厂房B栋402 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、钴铬合金金属桥（冠)、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 金属冠（桥）：采用齿科合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂冠（贴面、嵌体）：采用光固化复合树脂加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
