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东莞市新诺达义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172170256”基本信息
注册证编号粤械注准20172170256 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞市新诺达义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市寮步镇寮东路350号2单元301室
生产地址广东省东莞市寮步镇寮东路350号2单元301室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格纯钛光固化复合树脂桥,氧化锆全瓷冠、桥,可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体,压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体,钴铬合金烤瓷冠、桥,镍铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥
结构及组成/主要组成成分纯钛光固化复合树脂桥:由纯钛金属及光固化树脂加工制成。 镍铬合金烤瓷冠、桥、钴铬合金烤瓷冠、桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥:采用金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件; 氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥:由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件; 可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体: 由全瓷材料和瓷粉经切削(烧结)、成型、工艺雕刻而成; 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体:由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成;
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/9/6
生效日期2021/9/6
有效期至2026/9/5
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