注册证编号 | 粤械注准20172170256 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 东莞市新诺达义齿制作有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省东莞市寮步镇寮东路350号2单元301室 |
生产地址 | 广东省东莞市寮步镇寮东路350号2单元301室 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 纯钛光固化复合树脂桥,氧化锆全瓷冠、桥,可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体,压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体,钴铬合金烤瓷冠、桥,镍铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥 |
结构及组成/主要组成成分 | 纯钛光固化复合树脂桥:由纯钛金属及光固化树脂加工制成。 镍铬合金烤瓷冠、桥、钴铬合金烤瓷冠、桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥:采用金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件; 氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥:由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件; 可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体: 由全瓷材料和瓷粉经切削(烧结)、成型、工艺雕刻而成; 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体:由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成; |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/6 |
生效日期 | 2021/9/6 |
有效期至 | 2026/9/5 |