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南京舒普思达医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232070899”基本信息
注册证编号苏械注准20232070899 [查看相关产品信息]
注册人名称南京舒普思达医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市六合区龙池街道时代大道85号
生产地址南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼
产品名称多参数监护仪
管理类别第二类
型号规格SP-J10、SP-J12、SP-J12H、SP-J15、SP-J15V、SP-J18、SP-J18V
结构及组成/主要组成成分多参数监护仪由主机及附件组成,附件包括心电导联线、血氧饱和度探头组件、血压袖套组件、体温探头。可选配CO2测量组件。
适用范围/预期用途适用于医疗机构对患者的心电(ECG)、呼吸(RESP)、脉率(PR)、血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)、体温(TEMP)的监测。根据用户的需求可以相应的增加CO2监测功能。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/22
生效日期2024/5/22
有效期至2028/6/27
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