| 注册证编号 | 苏械注准20232070899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京舒普思达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SP-J10、SP-J12、SP-J12H、SP-J15、SP-J15V、SP-J18、SP-J18V |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数监护仪由主机及附件组成，附件包括心电导联线、血氧饱和度探头组件、血压袖套组件、体温探头。可选配CO2测量组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者的心电（ECG）、呼吸（RESP）、脉率（PR）、血氧饱和度（SpO2）、无创血压（NIBP）、体温（TEMP）的监测。根据用户的需求可以相应的增加CO2监测功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2028/6/27 |
