| 注册证编号 | 苏械注准20192070350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aurora 5、Aurora 5L、Aurora 5s、Aurora 7、Aurora 7L、Aurora 7s、Aurora 8、Aurora 8s、Aurora 8L、Aurora 8M、Aurora 10、Aurora 10s、Aurora 10L、Aurora 10M、Aurora 12、Aurora 12s 、Aurora 12L、Aurora 12M、Aurora 15、Aurora 15s、Aurora 17、Aurora 17s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数监护仪由主机、电池、记录仪和相关附件（心电电缆、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳组件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测,且可同步显示半自动尿液分析仪（成都恩普生医疗科技有限公司）、红外线体温计（东莞市振海电子科技有限公司）、血糖、尿酸、总胆固醇监测系统（勤立生物科技股份有限公司）、血红蛋白分析仪（艾康生物技术（杭州）有限公司）、白细胞分析仪（HemoCue AB）的测量结果。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
