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江苏康尚生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192070350”基本信息
注册证编号苏械注准20192070350 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房
产品名称多参数监护仪
管理类别第二类
型号规格Aurora 5、Aurora 5L、Aurora 5s、Aurora 7、Aurora 7L、Aurora 7s、Aurora 8、Aurora 8s、Aurora 8L、Aurora 8M、Aurora 10、Aurora 10s、Aurora 10L、Aurora 10M、Aurora 12、Aurora 12s 、Aurora 12L、Aurora 12M、Aurora 15、Aurora 15s、Aurora 17、Aurora 17s
结构及组成/主要组成成分多参数监护仪由主机、电池、记录仪和相关附件(心电电缆、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳组件)组成。
适用范围/预期用途适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测,且可同步显示半自动尿液分析仪(成都恩普生医疗科技有限公司)、红外线体温计(东莞市振海电子科技有限公司)、血糖、尿酸、总胆固醇监测系统(勤立生物科技股份有限公司)、血红蛋白分析仪(艾康生物技术(杭州)有限公司)、白细胞分析仪(HemoCue AB)的测量结果。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/28
生效日期2023/6/28
有效期至2029/4/21
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