| 注册证编号 | 粤械注准20202171849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市海龙达义齿科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路21号联创科技园19栋厂房201-1 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区南湾街道布澜路21号联创科技园19栋厂房201之一 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钯银合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、金铂合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核）、钯金合金金属冠（桥、嵌体、桩核）、钯银合金金属冠（桥、嵌体、桩核）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、铸瓷冠（贴面、嵌体、桩核）、纯钛金属桩核、金铂合金金属冠（桥、嵌体、桩核）、种植上部纯钛金属切削冠（桥）、纯钛金属切削光固化树脂冠（桥）、种植上部纯钛金属切削光固化树脂冠（桥）、激光熔融种植体上部钴铬金属冠（桥）、激光熔融种植体上部钴铬烤瓷冠（桥）、光固化复合树脂冠（桥、嵌体、贴面）、聚醚醚酮光固化复合树脂桥（嵌体）、种植上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆全瓷马里兰桥、种植上部氧化锆全锆冠（桥）、种植上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠、种植上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠、切削玻璃陶瓷全瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠（桥、嵌体、桩核）：采用齿科合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体、桩核）、铸瓷冠（贴面、嵌体、桩核）：采用全瓷瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 纯钛金属切削固定义齿：采用可切削钛金属，经扫描设计、切削、车金、抛光而成。 光固化树脂类固定义齿：由齿科合金或义齿修复材料与冠桥用光固化硬质复合树脂经塑形、光固化、形修、抛光而成；或采用光固化树脂加工，固化制成。 激光熔融金属义齿：采用金属合金粉末经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融金属烤瓷义齿：采用金属合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
