| 注册证编号 | 苏械注准20232170734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏沪祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐南高新区伍佑街道龙园新村西环南路98号商业区三号楼201-230室 |
| 生产地址 | 盐城市盐南高新区伍佑街道龙园新村西环南路98号商业区三号楼201-230室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙颌垫式活动矫治器、可摘保持器、扩弓活动矫治器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器由具有医疗器械注册证书的牙用不锈钢丝、牙科正畸基托聚合物组制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/28 |
| 生效日期 | 2023/5/28 |
| 有效期至 | 2028/5/27 |
