| 注册证编号 | 苏械注准20202170909 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京华塑增材制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒园路龙港科技园B1栋516室 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒通大道69号1号楼三楼1320、1337、1339、1343室 |
| 产品名称 | 定制式隐形正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSZC-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无色透明牙胶片材料制成，牙胶片的材料为聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯（PETG）。根据临床医生的设计要求制作。本产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据临床医生的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
