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南京华塑增材制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202170909”基本信息
注册证编号苏械注准20202170909 [查看相关产品信息]
注册人名称南京华塑增材制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区恒园路龙港科技园B1栋516室
生产地址南京经济技术开发区恒通大道69号1号楼三楼1320、1337、1339、1343室
产品名称定制式隐形正畸矫治器
管理类别第二类
型号规格HSZC-A
结构及组成/主要组成成分本产品由无色透明牙胶片材料制成,牙胶片的材料为聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯(PETG)。根据临床医生的设计要求制作。本产品为非无菌产品。
适用范围/预期用途根据临床医生的设计要求制作,供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/30
生效日期2020/7/30
有效期至2025/7/29
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