| 注册证编号 | 苏械注准20212171197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京华塑增材制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒园路龙岗科技园B1栋516室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市南京经济技术开发区恒通大道69号1号楼3楼1320、1337、1339、1343室 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSZC-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式牙科种植用导板通常由基板和导环两部分组成。基板采用树脂（Surgical Guide Resin）材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用外科器械用SUS316不锈钢金属材料制成。产品以非无菌提供，一次性使用。接触人体前，用酒精浸泡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等，从而辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
