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南京华塑增材制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212171197”基本信息
注册证编号苏械注准20212171197 [查看相关产品信息]
注册人名称南京华塑增材制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区恒园路龙岗科技园B1栋516室
生产地址江苏省南京市南京经济技术开发区恒通大道69号1号楼3楼1320、1337、1339、1343室
产品名称定制式牙科种植用导板
管理类别第二类
型号规格HSZC-C
结构及组成/主要组成成分定制式牙科种植用导板通常由基板和导环两部分组成。基板采用树脂(Surgical Guide Resin)材料,根据CAD模型,通过3D打印技术制成。导环采用外科器械用SUS316不锈钢金属材料制成。产品以非无菌提供,一次性使用。接触人体前,用酒精浸泡。
适用范围/预期用途用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等,从而辅助安装种植体。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/8/17
生效日期2021/8/17
有效期至2026/8/16
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