| 注册证编号 | 苏械注准20232171507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏天启医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械标准厂房1号楼6层601 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械标准厂房1号楼6层601 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙支持导板 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式牙科种植导板由导板材料、套环制成，导板材料为丙烯酸酯类单体，套环材料由钛合金组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过增材制造技术（如3D打印技术）制成。用于辅助种植体植入的定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
