| 注册证编号 | 苏械注准20202171237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州卓益精齿医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区复兴路58号4号楼 |
| 生产地址 | 常州市金坛区复兴路58号4号楼 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式矫治器由正畸丝弯制的卡环、唇弓以及附件和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成，其中附件主要包括正畸丝弯制的推簧、牵引钩、扩弓螺丝，可根据临床要求组合制作。原材料应具有医疗器械产品注册证。产品根据临床治疗分为活动矫治器一种型号。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
