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常州卓益精齿医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202171237”基本信息
注册证编号苏械注准20202171237 [查看相关产品信息]
注册人名称常州卓益精齿医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市金坛区复兴路58号4号楼
生产地址常州市金坛区复兴路58号4号楼
产品名称定制式矫治器
管理类别第二类
型号规格活动矫治器
结构及组成/主要组成成分定制式矫治器由正畸丝弯制的卡环、唇弓以及附件和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成,其中附件主要包括正畸丝弯制的推簧、牵引钩、扩弓螺丝,可根据临床要求组合制作。原材料应具有医疗器械产品注册证。产品根据临床治疗分为活动矫治器一种型号。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于口腔正畸。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/15
生效日期2022/7/15
有效期至2025/11/12
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