| 注册证编号 | 苏械注准20162171295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州东盛义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区邗江工业园祥汇路6号 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区邗江工业园祥汇路6号厂房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬合金支架激光选区熔化可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿和全口义齿。全口义齿由人工牙和基托构成，局部义齿由人工牙、基托和卡环构成。根据材质和工艺不同分为树脂基托全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬合金支架激光选区熔化可摘局部义齿。其中树脂基托全口义齿采用已经取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物、合成树脂牙、牙科铸造蜡构成；钴铬支架可摘局部义齿采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬支架合金、义齿基托聚合物、合成树脂牙、铸造包埋材料、牙科基托蜡、铸造蜡制成；钴铬合金支架激光选区熔化可摘局部义齿采用已经取得医疗器械注册证的牙科用激光选区熔化钴铬合金粉末、义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列、牙体缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
