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苏州完美医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232171686”基本信息
注册证编号苏械注准20232171686 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州完美医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市城北西路1599号B6幢524-529室
生产地址苏州市城北西路1599号B6幢524-529室
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格全口义齿、可摘局部义齿。
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿分为全口义齿和可摘局部义齿。全口义齿由人工牙和基托构成,采用具有医疗器械注册证的合成树脂牙和义齿基托聚合物制成;可摘局部义齿由人工牙、基托和卡环构成,采用齿科纯钛、钴铬支架合金、义齿基托聚合物和合成树脂牙制成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、缺失的活动修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/28
生效日期2023/11/28
有效期至2028/11/27
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