| 注册证编号 | 苏械注准20202171582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市美嘉达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区兰陵南路588号5幢512号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区兰陵南路588号5幢512号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿、全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿按型式不同可分为可摘局部义齿和全口义齿；其中全口义齿是由人工牙和基托组成；可摘局部义齿是由人工牙、基托和卡环构成。定制式活动义齿采用牙科用钴铬合金、牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、纯钛、义齿基托树脂、人工树脂牙和卡环制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体、牙列缺失（缺损）的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
