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如皋市美康义齿制品厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162170624”基本信息
注册证编号苏械注准20162170624 [查看相关产品信息]
注册人名称如皋市美康义齿制品厂[查看公司信息]
注册人住所如皋市如城镇仁寿路286号四楼
生产地址江苏省如皋市仁寿路286号四楼, 江苏省如皋市仁寿路286号三楼
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格局部义齿:局部金属塑料混合义齿和局部塑料义齿。总义齿:全口金属塑料混合义齿和全口塑料义齿。
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿由钴铬合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物和医用不锈钢丝组成制成。共分为四种。局部金属塑料混合义齿是由钴铬合金铸造支架、基托、树脂牙和卡环构成;局部塑料义齿是由基托、树脂牙和卡环构成。全口金属塑料混合义齿是由钴铬合金铸造支架、基托和树脂牙组合构成;全口塑料义齿是由基托,和树脂牙组合制成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于临床牙体,牙列缺损或缺失的活动修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/15
生效日期2023/6/15
有效期至2026/3/28
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