| 注册证编号 | 苏械注准20162170624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市美康义齿制品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市如城镇仁寿路286号四楼 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市仁寿路286号四楼, 江苏省如皋市仁寿路286号三楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部义齿：局部金属塑料混合义齿和局部塑料义齿。总义齿：全口金属塑料混合义齿和全口塑料义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由钴铬合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物和医用不锈钢丝组成制成。共分为四种。局部金属塑料混合义齿是由钴铬合金铸造支架、基托、树脂牙和卡环构成；局部塑料义齿是由基托、树脂牙和卡环构成。全口金属塑料混合义齿是由钴铬合金铸造支架、基托和树脂牙组合构成；全口塑料义齿是由基托，和树脂牙组合制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床牙体，牙列缺损或缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
