| 注册证编号 | 苏械注准20222172195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 玖合医疗科技常州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区清江路11号5栋401号 |
| 生产地址 | 常州市新北区清江路11号5栋401号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部义齿：纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿。全口总义齿：纯钛铸造支架全口义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金激光选区熔化支架全口义齿、钛合金激光选区熔化支架全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿按其修复部位不同分为局部义齿、全口总义齿。局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成；全口义齿一般由人工牙和基托组成。采用支架合金（钴铬合金、纯钛）或牙科激光选区熔化粉末（钴铬合金、钛合金）、牙用不锈钢丝、义齿基托聚合物、合成树脂牙等齿科专用材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
