| 注册证编号 | 苏械注准20172170816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市新致美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区太平街道蠡太路2号第一幢三楼 |
| 生产地址 | 苏州市相城区如元路1288号3号楼二楼, 苏州市相城区太平街道蠡太路2号第一幢三楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、激光选区熔化钴铬支架可摘局部义齿、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿，弹性义齿基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由钴铬合金+合成树脂牙+义齿基托树脂组成，激光选区熔化钴铬支架可摘局部义齿由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末+合成树脂牙+义齿基托树脂组成，激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿由牙科激光选区熔化钛合金粉末+合成树脂牙+义齿基托树脂组成，树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿由合成树脂牙+义齿基托树脂组成，弹性义齿基托可摘局部义齿由合成树脂牙+弹性义齿基托树脂组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
