| 注册证编号 | 苏械注准20202171239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市康泰健牙科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛支架可摘全口义齿纯钛支架可摘局部义齿树脂基托可摘全口义齿树脂基托可摘局部义齿钴铬基托可摘全口义齿 钴铬支架可摘局部义齿弹性树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿可分为局部义齿和全口义齿两类，局部义齿由人工牙、基托和卡环组成，全口义齿由人工牙和基托组成；纯钛支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿采用齿科纯钛、义齿基托聚合物、合成树脂牙制成；树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿采用义齿基托聚合物、合成树脂牙制成；钴铬基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿采用齿科铸造合金(钴铬）、义齿基托聚合物、合成树脂牙制成；弹性树脂基托可摘局部义齿采用弹性义齿基托材料、合成树脂牙制成；该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
