| 注册证编号 | 苏械注准20232170761 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏沪祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐南高新区伍佑街道龙园新村西环南路98号商业区三号楼201-230室 |
| 生产地址 | 盐城市盐南高新区伍佑街道龙园新村西环南路98号商业区三号楼201-230室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、纯钛切削支架全口义齿、钴铬合金激光选区熔化支架全口义齿、钛合金激光选区熔化支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿、全口总义齿。局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和和基托组成；全口义齿一般由人工牙和基托组成。材质为具有有效注册证的牙科纯钛、牙科聚醚醚酮冠桥材料、牙用不锈钢丝、牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、牙科激光选区熔化钛合金粉末、弹性义齿基托材料、牙用镍铬烤瓷合金、义齿基托树脂、合成树脂牙。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
