| 注册证编号 | 苏械注准20222171809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州天诚口腔医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路国家安全科技产业园B3-1-201室 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路国家安全科技产业园B3-1-201室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷冠（桥）；贴面、嵌体；种植体上部修复全瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成，包括全瓷冠（桥）、贴面、嵌体；种植体上部修复全瓷冠（桥）。其中全瓷冠（桥）由二氧化锆瓷块、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料烧结而成；贴面、嵌体由铸瓷瓷块、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料烧结而成；种植体上部修复全瓷冠（桥）由二氧化锆瓷块、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料烧结而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
