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苏州市新致美义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172170817”基本信息
注册证编号苏械注准20172170817 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市新致美义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市相城区太平街道蠡太路2号第一幢三楼
生产地址苏州市相城区如元路1288号3号楼二楼, 苏州市相城区太平街道蠡太路2号第一幢三楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属烤瓷桥、金属烤瓷冠、铸造金属桥、铸造金属冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、铸瓷冠、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、光固化复合树脂嵌体、氧化锆桩、铸造金属桩
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿根据通常实际使用分为:金属烤瓷桥(冠)由金属合金(钴铬合金、镍铬合金)、烤瓷粉经烧结、成形而成,铸造金属桥(冠)、铸造金属桩由金属合金(镍铬合金)经熔解、成形而成,氧化锆烤瓷桥(冠)由氧化锆陶瓷胚材经设计冼削烧结、烤瓷粉经烧结、成形而成,氧化锆全瓷桥(冠)、氧化锆桩由氧化锆陶瓷胚材经设计冼削烧结、成形而成,玻璃陶瓷切削冠、 玻璃陶瓷切削贴面、 玻璃陶瓷切削嵌体由齿科陶瓷、齿科瓷块经设计、切削、成形而成,铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体由全瓷瓷块经压铸、烤瓷粉经烧结、成形而成,光固化复合树脂嵌体由复合树脂由堆塑、光照、成形而成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/9
生效日期2024/1/9
有效期至2027/5/21
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