| 注册证编号 | 苏械注准20182170805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州爱牙义齿研制中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市鼓楼区环城路西站营业楼5#-东单元 |
| 生产地址 | 徐州市鼓楼区环城路西站营业楼5#-东单元 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三个部分组成。金属冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬合金、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成；金属烤瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/23 |
| 生效日期 | 2023/10/23 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
