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徐州爱牙义齿研制中心

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182170805”基本信息
注册证编号苏械注准20182170805 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州爱牙义齿研制中心[查看公司信息]
注册人住所徐州市鼓楼区环城路西站营业楼5#-东单元
生产地址徐州市鼓楼区环城路西站营业楼5#-东单元
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、种植体上部修复全瓷冠(桥)
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三个部分组成。金属冠(桥)采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬合金、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成;金属烤瓷冠(桥)采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/23
生效日期2023/10/23
有效期至2028/4/17
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