| 注册证编号 | 苏械注准20202171575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市美嘉达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区兰陵南路588号5幢512号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区兰陵南路588号5幢512号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）、复合桥、钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、钴铬合金激光选区熔化烤塑冠（桥）、种植上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、种植体上部全瓷冠（桥）、全瓷贴面、全瓷嵌体、钴铬合金激光选区熔化桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用已经取得医疗器械注册证的镍铬合金、钴铬合金、黄金、钯金、纯钛、瓷粉、瓷块、氧化锆、光固化树脂、牙科激光选区熔化合金粉末等材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体、牙列缺失（缺损）的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
