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常州市美嘉达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202171575”基本信息
注册证编号苏械注准20202171575 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市美嘉达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进高新区兰陵南路588号5幢512号
生产地址常州市武进高新区兰陵南路588号5幢512号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、复合桥、钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、钴铬合金激光选区熔化烤塑冠(桥)、种植上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、种植体上部全瓷冠(桥)、全瓷贴面、全瓷嵌体、钴铬合金激光选区熔化桩核。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用已经取得医疗器械注册证的镍铬合金、钴铬合金、黄金、钯金、纯钛、瓷粉、瓷块、氧化锆、光固化树脂、牙科激光选区熔化合金粉末等材料制成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于牙体、牙列缺失(缺损)的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/29
生效日期2022/12/29
有效期至2025/10/15
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