| 注册证编号 | 苏械注准20222172183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 玖合医疗科技常州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区清江路11号5栋401号 |
| 生产地址 | 常州市新北区清江路11号5栋401号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造冠（桥）、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、种植体上部钴铬合金铸造冠（桥）、金钯合金铸造冠（桥）、金钯合金铸造嵌体、种植体上部金钯合金铸造桥、纯钛铸造桩核、纯钛切削冠（桥）、种植体上部纯钛切削冠（桥）、纯钛切削嵌体、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金铸造烤瓷冠（桥）、钴铬合金铸造烤瓷金属复合桥型、纯钛切削烤瓷冠（桥）、二氧化硅压铸冠、二氧化硅压铸嵌体、二氧化硅压铸贴面、二氧化硅压铸桩核、氧化锆切削冠（桥）、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核、种植体上部氧化锆切削冠（桥）、氧化锆切削烤瓷冠（桥）、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、种植体上部玻璃陶瓷切削冠、复合树脂光固化冠、复合树脂光固化贴面、复合树脂光固化嵌体、纯钛切削光固化复合树脂冠（桥）、复合树脂光固化临时冠、钴铬合金激光选区熔化金属冠（桥）、种植体上部钴铬合金激光选区熔化金属冠（桥）、钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、钴铬合金激光选区熔化烤瓷金属复合桥型、钴铬合金激光选区熔化金属桩核、钛合金激光选区熔化金属桩核、钛合金激光选区熔化金属冠（桥）、钛合金激光选区熔化金属烤塑冠（桥）、种植体上部钛合金激光选区熔化金属冠（桥）、种植体上部钛合金激光选区熔化金属烤塑冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成，采用具有医疗器械注册证书的钴铬合金、金钯合金、纯钛、烤瓷粉、二氧化硅、氧化锆、全瓷瓷块、光固化复合树脂、激光选区熔化钴铬合金粉末、激光选区熔化钛合金粉末制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
