| 注册证编号 | 苏械注准20232170459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京品致医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区江宁街道润寿路15号2层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区江宁街道润寿路15号2层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、种植体上部修复钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部修复二氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷贴面、玻璃陶瓷嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成，包括钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、种植体上部修复钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部修复二氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷贴面、玻璃陶瓷嵌体。钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）、种植体上部修复钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的牙科用激光选区熔化钴铬合金粉末、烤瓷粉制成；二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部修复二氧化锆全瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的二氧化锆瓷块、烤瓷粉制成；玻璃陶瓷贴面、玻璃陶瓷嵌体采用已经取得医疗器械注册证的玻璃陶瓷瓷块、烤瓷粉制成；该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
