| 注册证编号 | 苏械注准20142400099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 淀粉酶检测试剂盒（CNP-G3法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL (R:1×50mL)；225T(R:1×50mL)60mL (R:2×30mL)；270T(R:2×30mL)70mL(R:1×70mL)；315T(R:1×70mL)100mL(R:2×50mL)；450T(R:2×50mL)100mL (R:1×100mL)；450T(R:1×100mL)360mL(R:3×120mL) ；1620T(R:3×120mL)600mL(R:6×100mL) ；2700T(R:6×100mL)66.7mL (R:1×66.7mL)；300T (R:1×66.7mL)（22×66.7mL）(R:2×66.7mL)；（2×300T）(R:2×66.7mL)德灵包装 （12×72T）（ R:12 ×25.8mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 淀粉酶检测试剂盒 (CNP-G3法)由MES 缓冲液（PH=6.0）（乙磺酸）、乙酸钙12mmol/L、CNP-G3（2-氯-4-硝基苯酚麦芽三糖）1.8mmol/L、硫氰酸钾900 mmol/L、氯化钠15mmol/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中淀粉酶的含量 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
