| 注册证编号 | 苏械注准20192180937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 产品名称 | 电子阴道镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TR6000A、TR6000B、TR6000C、TR6000D、TR6000E、TR6000F、TR6000G、TR6000H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道镜头、计算机（其中TR6000A配置为笔记本电脑，TR6000B配置为一体机电脑）、应用软件（V1.0版本）、支架、台车（含电源模块）组成（其中TR6000A不含台车）。阴道镜头包含LED光源、电子成像单元和控制单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
