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江苏新法奥医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242061241”基本信息
注册证编号苏械注准20242061241 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏新法奥医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋
生产地址南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层(委托生产)
产品名称电子内窥镜图像处理器
管理类别第二类
型号规格XZJ01
结构及组成/主要组成成分电子内窥镜图像处理器由内窥镜主机、内窥镜电源线、内窥镜连接线组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管(规格型号为 XSN100 和 XSN200)和一次性使用电子支气管成像导管(规格型号为 XZQ100、XZQ200 和 XZQ300)配套使用,将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/10
生效日期2024/6/10
有效期至2029/6/9
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