| 注册证编号 | 苏械注准20242061241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新法奥医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层(委托生产) |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XZJ01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子内窥镜图像处理器由内窥镜主机、内窥镜电源线、内窥镜连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管（规格型号为 XSN100 和 XSN200）和一次性使用电子支气管成像导管(规格型号为 XZQ100、XZQ200 和 XZQ300)配套使用，将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/10 |
| 生效日期 | 2024/6/10 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
