| 注册证编号 | 苏械注准20232060957 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州富士胶片映像机器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 产品名称 | 电子内窥镜处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EP-6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由处理器主机（内置冷光源，不含导光束）及附件组成。附件包括：数据键盘、WC-LINK电缆、电源线、脚踏开关（可选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与内窥镜连接，在监视器上显示内窥镜观察人体目标部位的视场区域的图像。该产品内置冷光源，可为内窥镜提供照明及送气送水，与富士胶片株式会社的700/6000系统、600系统、500系统（590系列内窥镜、EG-530UT2、EG-530UT、EG-530UR2、EG-530UR、ED-530XT除外）内窥镜和与本公司的6000系统内窥镜组合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
