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苏州富士胶片映像机器有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232060957”基本信息
注册证编号苏械注准20232060957 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州富士胶片映像机器有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省苏州市苏州新区长江路138号
生产地址江苏省苏州市苏州新区长江路138号
产品名称电子内窥镜处理器
管理类别第二类
型号规格EP-6000
结构及组成/主要组成成分产品由处理器主机(内置冷光源,不含导光束)及附件组成。附件包括:数据键盘、WC-LINK电缆、电源线、脚踏开关(可选配)。
适用范围/预期用途在医疗机构中使用,与内窥镜连接,在监视器上显示内窥镜观察人体目标部位的视场区域的图像。该产品内置冷光源,可为内窥镜提供照明及送气送水,与富士胶片株式会社的700/6000系统、600系统、500系统(590系列内窥镜、EG-530UT2、EG-530UT、EG-530UR2、EG-530UR、ED-530XT除外)内窥镜和与本公司的6000系统内窥镜组合使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/11
生效日期2023/7/11
有效期至2028/7/10
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