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徐州国健电子设备科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162071368”基本信息
注册证编号苏械注准20162071368 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州国健电子设备科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8-3-302室、303室、306室
生产地址徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8-3-302室、303室、306室
产品名称电脑化心电图机
管理类别第二类
型号规格GJ-6000A12、GJ-6000B12、GJ-6000C12
结构及组成/主要组成成分电脑化心电图机由通用计算机系统(包括主机、显示器、键盘和打印机)、心电采集盒、导联线、通讯电缆、肢体夹、吸球组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构测量、描记人体的心电波群,进行心电分析诊断。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/8
生效日期2022/3/8
有效期至2026/1/18
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