| 注册证编号 | 苏械注准20172090386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 产品名称 | 电脑骨创伤治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS4001J、YS4001T、YS4001J-D、YS4002J-CD、YS4002T、YS4002、YS4002C、YS4004、YS4004C、YS4002T-CD、YS4002-CD、YS4002C-CD、YS4004-CD、YS4004C-CD、YS4002T-DJ、YS4002-DJ、YS4002C-DJ、YS4004-DJ、YS4004C-DJ、YS4003T-CDJ、YS4003-CDJ、YS4003C-CDJ、YS4006-CDJ、YS4006C-CDJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电脑骨创伤治疗仪由主机、磁耦合盘（脉冲磁）、皮肤电极（电刺激）和静电极板（静电场）组成，按输出路数不同分为一路、二路、三路、四路及六路输出，按显示界面不同分为液晶屏（或数码管）显示及触摸屏显示，按结构型式不同分为台式（可装配撑杆座）和柜机推车式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于促进骨折愈合、软组织肿胀消退及缓解病人的疼痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
