| 注册证编号 | 苏械注准20182220341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥迪康医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层 |
| 产品名称 | 电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AC9903、AC9900、AC9803、AC9800、AC9203、AC9802、AC9801、AC980、AC9603、AC9600、AC9503、AC9100、AC9103、AC9102、AC9101、AC910 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电解质分析仪由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块组成，按是否配进样系统分为全自动台式和半自动台式两类。按测量项目、功能不同分为十六种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别适用于血清、血浆（全血）、稀释尿液样品中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、TCO2含量和pH值（仅供钙离子校准用，不作为人体酸碱度结果）的测量，并通过计算提供标准化离子钙(nCa)、总钙(TCa)和阴离子间隙（AG）的结果。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
