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江苏奥迪康医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182220341”基本信息
注册证编号苏械注准20182220341 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏奥迪康医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
生产地址镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
产品名称电解质分析仪
管理类别第二类
型号规格AC9903、AC9900、AC9803、AC9800、AC9203、AC9802、AC9801、AC980、AC9603、AC9600、AC9503、AC9100、AC9103、AC9102、AC9101、AC910
结构及组成/主要组成成分电解质分析仪由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块组成,按是否配进样系统分为全自动台式和半自动台式两类。按测量项目、功能不同分为十六种型号。
适用范围/预期用途分别适用于血清、血浆(全血)、稀释尿液样品中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、TCO2含量和pH值(仅供钙离子校准用,不作为人体酸碱度结果)的测量,并通过计算提供标准化离子钙(nCa)、总钙(TCa)和阴离子间隙(AG)的结果。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/24
生效日期2022/8/24
有效期至2028/2/4
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