| 注册证编号 | 苏械注准20232171471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 产品名称 | 电动式口腔正畸辅助仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZJ-01、KZJ-02、KZJ-03、KZJ-04、KZJ-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、牙托、电源适配器组成；其中主机由外壳、PCB组件、充电锂电池、电机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过牙托振动牙齿的方式，加快前牙的移动速度，用于口腔正畸辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/10/19 |
