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江苏芸众医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222012052”基本信息
注册证编号苏械注准20222012052 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏芸众医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区
产品名称电动腔镜用直线切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分电动腔镜直线切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成,器身由手柄、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手组成。组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。器身按臂杆长度分为S短臂杆、M中等臂杆、L长臂杆三种型号,抵钉座按适配组件规格分为30、45、60三种规格。组件根据有效缝合长度分为:30、45、60三种规格;按钉高分为M2.0mm等高钉,W2.5mm等高钉,B3.5mm等高钉,Y3.8mm等高钉,G4.1mm等高钉,H4.4mm等高钉共6种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2027/11/24
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