注册证编号 | 苏械注准20222191930 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 昆山福宏康复科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 昆山市张浦镇俱巷路625号 |
生产地址 | 昆山市张浦镇俱巷路625号, 泰兴市古溪镇刁网村八桥五组1#厂房二楼和三楼部分 |
产品名称 | 电动轮椅车 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LV1、LV2、LV3 |
结构及组成/主要组成成分 | 电动轮椅车由电机、蓄电池、控制系统、车轮、座椅、扶手、脚踏板、充电器、软件组件(版本号V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供残疾或无完全行走能力者(不含肥胖症)代步用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/27 |
生效日期 | 2023/12/27 |
有效期至 | 2027/10/31 |