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昆山福宏康复科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222191930”基本信息
注册证编号苏械注准20222191930 [查看相关产品信息]
注册人名称昆山福宏康复科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆山市张浦镇俱巷路625号
生产地址昆山市张浦镇俱巷路625号, 泰兴市古溪镇刁网村八桥五组1#厂房二楼和三楼部分
产品名称电动轮椅车
管理类别第二类
型号规格LV1、LV2、LV3
结构及组成/主要组成成分电动轮椅车由电机、蓄电池、控制系统、车轮、座椅、扶手、脚踏板、充电器、软件组件(版本号V1)组成。
适用范围/预期用途供残疾或无完全行走能力者(不含肥胖症)代步用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/27
生效日期2023/12/27
有效期至2027/10/31
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