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舒捷医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182040018”基本信息
注册证编号苏械注准20182040018 [查看相关产品信息]
注册人名称舒捷医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区锦峰路8号
生产地址苏州高新区锦峰路8号17号楼南半楼一楼103~112、二楼201~204、212~213
产品名称电动骨锯
管理类别第二类
型号规格P6-1、M5-1
结构及组成/主要组成成分电动骨锯产品由手机、电池组套(电池通道、电池盒、镍氢电池包)、锯片、充电器、器械盒组成。P6-1型电动骨锯标配为:手机:12121000;锯片:18121001;电池组套:18101000;充电器:18141000 P6-1型电动骨锯选配为:锯片:18121002~18121018、18124001~18124020、18122001~18122009、18123001~18123002、18120001~18120006;器械盒:18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。M5-1型电动骨锯标配为:手机:12122000;锯片:18121001;电池组套:18103000;充电器:18141000M5-1型电动骨锯选配为:锯片:18121002~18121018、18124001~18124020、18122001~18122009、18123001~18123002、18120001~18120006;器械盒:18131001、18132001、18133001、18134001、18131002、18132002、18133002、18134002、18131003、18132003、18133003、18134003。
适用范围/预期用途供医院外科手术中对骨组织进行锯骨手术使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/1/16
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