| 注册证编号 | 苏械注准20212140068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州亿达卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市经济开发区施桥镇永顺路166号 |
| 生产地址 | 扬州市经济开发区施桥镇永顺路166号 |
| 产品名称 | 碘伏棉签 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 80mm、100mm、120mm、150mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碘伏棉签按棉签杆长度不同分80mm、100mm、120mm、150mm四种规格。棉头使用的医用脱脂棉应不低于0.03克/支 。碘伏棉签所使用的碘伏消毒液中有效碘含量为4.5g/L—5.5g/L，应符合中华人民共和国药典2015版的要求以及GB 26368-2010含碘消毒剂卫生标准；碘伏棉签的棉头采用符合YY/T 0330-2015医用脱脂棉材料制成，棉签杆采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂材料制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于注射、输液前消毒完整皮肤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
