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扬州亿达卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140068”基本信息
注册证编号苏械注准20212140068 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州亿达卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市经济开发区施桥镇永顺路166号
生产地址扬州市经济开发区施桥镇永顺路166号
产品名称碘伏棉签
管理类别第二类
型号规格80mm、100mm、120mm、150mm
结构及组成/主要组成成分碘伏棉签按棉签杆长度不同分80mm、100mm、120mm、150mm四种规格。棉头使用的医用脱脂棉应不低于0.03克/支 。碘伏棉签所使用的碘伏消毒液中有效碘含量为4.5g/L—5.5g/L,应符合中华人民共和国药典2015版的要求以及GB 26368-2010含碘消毒剂卫生标准;碘伏棉签的棉头采用符合YY/T 0330-2015医用脱脂棉材料制成,棉签杆采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂材料制成。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于注射、输液前消毒完整皮肤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
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