| 注册证编号 | 苏械注准20192401010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0ml/瓶×1瓶（冻干粉，1个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分 浓度三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=7.5 0.05mol/L低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）(来源：大肠杆菌) 3.55mmol/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/L牛血清白蛋白（BSA） 10g/LProClin 300 0.3ml/L吐温-20（Tween20） 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）配套使用。用于临床实验室检测系统校准，从而保证检测的准确性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
