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罗氏诊断产品(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222401036”基本信息
注册证编号苏械注准20222401036 [查看相关产品信息]
注册人名称罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区钟园路259号
生产地址苏州工业园区钟园路259号
产品名称胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格650测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂1:焦磷酸盐缓冲液:92mmol/L,pH7.7;铁氰化钾:2.4 mmol/L。试剂3:GOOD's缓冲液:10 mmol/L,pH4.0;丁酰硫代胆碱:46 mmol/L;稳定剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体内血清和血浆中的胆碱酯酶的活性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/21
生效日期2022/4/21
有效期至2027/4/20
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