| 注册证编号 | 苏械注准20222401036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 650测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：焦磷酸盐缓冲液：92mmol/L，pH7.7；铁氰化钾：2.4 mmol/L。试剂3：GOOD's缓冲液：10 mmol/L，pH4.0；丁酰硫代胆碱：46 mmol/L；稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体内血清和血浆中的胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
