注册证编号 | 苏械注准20222401036 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 650测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:焦磷酸盐缓冲液:92mmol/L,pH7.7;铁氰化钾:2.4 mmol/L。试剂3:GOOD's缓冲液:10 mmol/L,pH4.0;丁酰硫代胆碱:46 mmol/L;稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体内血清和血浆中的胆碱酯酶的活性。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/21 |
生效日期 | 2022/4/21 |
有效期至 | 2027/4/20 |