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南微医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020849”基本信息
注册证编号苏械注准20162020849 [查看相关产品信息]
注册人名称南微医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京高新开发区高科三路10号
生产地址南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)
产品名称胆道用斑马导丝
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分胆道用斑马导丝可分为J型软头和直型软头两种,每种根据导丝直径、长度不同可分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途在内窥镜或X射线监视下,进入人体自然的非血管腔道,做引导用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/27
生效日期2024/5/27
有效期至2025/12/17
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