| 注册证编号 | 苏械注准20172040329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架主要由夹针块、万向球、伸缩体、主体、压缩调节体、偏心棍组件组成，按其结构型式不同分为WGDZa、WGDZb、WGDZc、WGDX、WGDT五种型号。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供骨折部位外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
