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张家港市富康医械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162041198”基本信息
注册证编号苏械注准20162041198 [查看相关产品信息]
注册人名称张家港市富康医械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市锦丰镇建设路
生产地址张家港市锦丰镇建设路
产品名称单臂一体式外固定支架
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分单臂一体式外固定支架主要由加压器、架体、万向球、夹针块、伸缩体组成;通常有大、中、小、特小号。根据结构型式不同,可分为直型、T 型、关节型、U 型和微型,共五种型号。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途与金属骨针配合,用于骨折部位的外固定复位
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/9
生效日期2021/7/9
有效期至2026/7/8
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